عالی بودن تولید

تولید ادویه جات با کیفیت با دقت

در SK فارما لمیتد (شرکت تولیدی صلاح کاکر)، تولید اساس تعهد ما برای بهبود مراقبت های صحی است. هر محصول دوایی که ما تولید میکنیم نتیجه پروسه های با دقت طرح ریزی شده، تکنالوژی مدرن، متخصصین ماهر، و سیستم های کیفیت دقیق است که با هم یکجا کار میکنند تا ایمنی، موثریت و ثبات را تضمین نماید.

تاسیسات تولیدی ما برای حمایت از تولید محصولات با کیفیت بالا دوایی در حالیکه شرایط قوانین GMP وISO را در نظر گرفته و توقعات متخصصین مراقبت های صحی، مریضان و مقامات تنظیم کننده را برآورده میسازد، تاسیس شده است.

از دریافت مواد خام تا انتشار محصولات نهایی، هر فعالیت تولیدی تحت شرایط کنترول شده انجام می شود که توسط پروسیجرهای مستند، پرسونل واجد شرایط و سیستم های معتبر که کیفیت ثابت محصول را تضمین می کند، حمایت می شود

روش تولید ما

ما باور داریم که تولید ادویه جات بیشتر از یک پروسه تولید است—این یک مسؤلیت در مقابل مریضان است.

هر نوع از ادویه که توسط SK فارما تولید میشود با این درک تولید میشود که این ممکن مستقیماً صحت کسی را بهبود یا محافظت کند. از اینرو، کیفیت در هر مرحله عملیات تولیدی ما مدغم شده است به عوض اینکه فقط در پایان بازرسی گردد.

: فلسفه ما بر اساس پنج اصل کلیدی استوار است

  • ایمنی بیمار در اولویت قرار دارد
  • کیفیت مسئولیت همه است
  • بهبود مداوم برتری عملیاتی را هدایت میدهد
  • نوآوری عملکرد تولید را تقویت میبخشد
  • انطباق اعتماد را ایجاد میکند

از طریق این شیوه، ما بشکل دوامدار سیستم های تولیدی خود را در حالیکه رعایت دقیق مقررات فارمسی و معیار های کیفیت را حفظ میکنیم بهبود می بخشیم

تاسیسات تولیدی مدرن

تاسیسات تولید ما برای فراهم ساختن یک محیط موثر، بهداشتی و خوب کنترول شده برای تولید ادویه جات طرح شده است.

طرح تاسیسات یک جریان منطقی پرسونل، مواد و محصولات را ترویج میکند و خطر آلودگی متقابل را به حداقل میرساند در حالیکه از عملیات تولیدی موثر حمایت میکند.

ساحات تولید اختصاصی، کنترول های محیطی، و تجهیزات با دقت نگهداری شده تضمین میکند که هر پروسه تولید تحت شرایط مناسب انجام میشود.

 این تسهیلات شامل موارد زیر است : 

ساحه تولید تابلیت

ساحه تولید کپسول

ساحه تولید مایع خوراکی
ساحه تولید لوشن های موضعی
دیپارتمنت بسته بندی
لابراتوارهای کنترول کیفیت
دفتر تضمین کیفیت
انبار مواد خام
انبار مواد بسته بندی
انبار کالاهای تولید شده
ورکشاپ انجنیری و نگهداری
ساحه خدماتی
مرکز کنترول اسناد و سوابق

مدیریت گدام داری

مدیریت موثر گدام برای حفظ کیفیت ادویه جات ضروری است.

عملیات انبار ما برای اطمینان از:

ذخیره سازی مواد خام

مواد خام ورودی قبل از استفاده دریافت، بازرسی، قرنطین، نمونه گیری، آزمایش، تایید و تحت شرایط مناسب محیطی ذخیره میشوند.

ذخیره سازی مواد بسته بندی

مواد بسته بندی نظر به پروسیجرهای کنترول موجود تایید شده جدا و مدیریت میشوند.

ذخیره سازی کالاهای تولید شده

محصولات نهایی منتشر شده تحت شرایط محیطی مشخص تا زمان توزیع ذخیره میشوند.

: عملیات گدام اصول ذیل را دنبال میکند

  • اولین انقضا اولین خروج (FEFO)
  • اول در اول بیرون (FIFO)
  • نظارت از محیط زیست
  • قابلیت ردیابی موجودی
  • دسترسی کنترول شده

خدمات حمایتی از تولید

سیستم های قابل اعتماد برای حفظ کیفیت تولید ادویه جات ضروری است.

سیستم های خدماتی ما شامل موارد زیر است:

سیستم HVAC

سیستم های گرمایش، تهویه، و تهویه هوا درجه حرارت، رطوبت، فشار متفاوت، و پاکیزگی هوا را برای حمایت از محیط های تولید کنترول شده حفظ میکند.

سیستم آب تصفیه شده

آب خالص شده از طریق یک سیستم معتبر که برای برآورده ساختن شرایط کیفیت فارمسی طرح شده است تولید، نظارت و توزیع میشود.

سیستم هوای فشرده

هوای فشرده بدون روغن در صورت نیاز به تجهیزات تولیدی عرضه می شود و به طور معمول برای اطمینان از کیفیت نظارت می شود

سیستم های برقی

زیربنای برقی قابل اعتماد و سیستم های برق پشتیبان از عملیات تولیدی بدون وقفه حمایت میکند.

نظارت محیط زیست

ساحات مهم تولیدی بشکل معمول نظارت میشوند تا انطباق با معیار های محیطی تاسیس شده تأیید گردد.

انجنیری و نگهداری

دیپارتمنت انجنیری ما از طریق نگهداری پیشگیرانه، صلاحیت تجهیزات، کالیبراسیون، مدیریت خدمات و بهبود مداوم تخنیکی از تولید حمایت میکند.

: فعالیت های انجنیری شامل موارد زیر است

  • نگهداری پیشگیرانه

  • نگهداری اصلاحی

  • کالیبراسیون تجهیزات

  • نگهداری خدمات عامه

  • حمایت صلاحیت تجهیزات

  • بهبود پروسه

  • مدیریت قطعات

تجهیزات خوب نگهداری شده مستقیماً به کیفیت محصول، موثریت تولید و اعتبار عملیاتی کمک میکند.

جریان کار تولید

هر محصول تولید شده در SK فارما یک پروسه ساختاری و مستند شده را برای اطمینان از ثبات و انطباق دنبال میکند.

تدارکات مواد اولیه تایید شده

مرحله اول

دریافت و قرنطین

مرحله دوم

نمونه گیری و آزمایش کنترول کیفیت

مرحله 3

تایید مواد توسط تضمین کیفیت

مرحله 4

توزیع نظر به فورمول اصلی تایید شده

مرحله 5

تولید (دانه بندی، ترکیب، فشرده سازی/پر کردن، پوشش در صورت لزوم)

مرحله 6

کنترول های کیفیت در جریان پروسه

مرحله 7

بسته بندی

مرحله 8

آزمایش محصول نهایی

مرحله 9

بررسی ریکارد دسته ای

مرحله 10

انتشار دسته ای توسط تضمین کیفیت

مرحله 11

توزیع

مرحله 12

شیوه های خوب تولید (GMP)

کیفیت در هر بعد عملیات تولیدی ما از طریق رعایت قوانین GMP جاسازی شده است

: سیستم های تولیدی ما تاکید میکنند

  • پرسونل واجد شرایط

  • طرزالعمل های تایید شده

  • پروسه های تایید شده

  • اسناد کنترول شده

  • صلاحیت تجهیزات

  • برنامه های کالیبراسیون

  • اعتبار سنجی پاک کاری

  • نگهداری پیشگیرانه

  • نظارت از محیط زیست

  • قابلیت ردیابی محصول

  • تمامیت معلومات

  • بهبود مداوم

تعهد به بهبود متداوم

صنعت فارمسی بشکل دوامدار در حال تکامل است، و ما همچنان.

بطور متداوم تکنالوژی های جدید، شیوه های تولید، و سیستم های کیفیت را برای بهبود بهره وری، موثریت، پایداری و کیفیت محصول ارزیابی میکنیم.

ما نوآوری را در سراسر سازمان تشویق میکنیم در حالیکه تعهد خود را به انطباق مقرراتی و ایمنی بیمار حفظ میکنیم.

از طریق سرمایه گذاری در مردم، تکنالوژی، و زیربنا، ما یک سازمان تولیدی را میسازیم که قادر به برآورده ساختن چالش های مراقبت های صحی آینده باشد.

تولید برای یک فردای سالم تر

هر محصول که تاسیسات تولیدی ما را ترک میکند نشان دهنده تعهد ما به کیفیت، مسؤلیت و مراقبت است.

با ترکیب دانش علمی، تکنالوژی های پیشرفته تولید، متخصصین ماهر، و سیستم های جامع کیفیت، کمک میکند تا دسترسی به ادویه جات مصون، موثر و مقرون به صرفه برای مریضان در سراسر افغانستان بهبود یابد.

طوریکه ما به گسترش ظرفیت های خود ادامه میدهیم، ما به تولید عالی و حمایت از صحت و سلامت جوامع که ما خدمت میکنیم متعهد هستیم.